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伦理委员会审查结果通知

发表日期:2018-12-6  发布人:admin
 
 2018年12月04日
审查类别
受理号
项 目 名 称
科室
负责人
审查结果
快审审查项目
初始审查
2018-K064
PHES联合Stroop测试可有效诊断隐匿性肝性脑病验证相关研究
消化内科
陆翠华
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-K065
特异性呼吸功能训练用于心衰患者的康复治疗
康复医学科
郭爱松
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-K066
急性缺血性脑卒中患者血管内治疗围手术期血压管理的真实世界研究
神经内科
柯开富
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-K067
超声引导下腹直肌鞘阻滞对单孔腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛效果的研究
麻醉科
徐兴国
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-K068
环状RNA 在深静脉血栓形成中的表达变化与作用机理研究
儿科实验室
孙宝兰
同意,跟踪审查频率一年。
修正案审查
2018-Y014
评价甲磺酸艾氟替尼片治疗T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱb期临床研究
呼吸内科
冯健
同意按修改后的方案开展研究。
严重不良事件
2016-Q002
非球面衍射型多焦人工晶体用于治疗白内障的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性平行对照临床验证
眼科
管怀进
同意研究继续进行
方案偏离/违背
2018-Y005
评价盐酸曲唑酮片治疗痛性糖尿病周围神经的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床试验
内分泌科
崔世维
同意研究继续进行
年度/定期跟踪
2017-K031
尼可地尔临床应用在预防性镇痛中作用和肺保护
麻醉科
王春光
同意研究继续进
 
2018-Y034
评价阿奇霉素滴眼液治疗急性细菌性结膜炎的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验
眼科
管怀进
同意研究继续进行
研究完成
2015-Y004
聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢Ⅳ期临床试验
儿科
黄锋
同意结题
 
2017-K035
新型血清标志物谱型在胰腺癌规范化诊疗中的应用
消化内科
倪润洲
同意结题
会议审查项目
初始审查
2018-Y058
多中心、随机、双盲、单剂量、平行对照比较TQB2303联合CHOP方案(T-CHOP)与利妥昔单抗注射液(美罗华)联合CHOP方案(R-CHOP)在CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初始患者中疗效及安全性的Ⅲ期临床研究
血液科
刘红
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-Y059
在患有活动性银屑病关节炎且既往使用至少1种非生物改善病情抗风湿药(DMARD)治疗而疗效不佳的受试者中分别比较Upadacitinib(ABT-494)与安慰剂和阿达木单抗的3期、随机、双盲研究-SELECT-TsA1
风湿免疫科
达展云
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-Y060
一项旨在集中监测奥希替尼在中国NSCLC患者临床实践中安全性的多中心、前瞻性、非干预研究&一项在中国NSCLC患者中开展的、旨在评价奥希替尼在真实世界中安全性的观察性研究(D5160R00026)
呼吸内科
冯健
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-Y061
信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨(XELOX)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、Ⅲ期研究(ORIENT-16)
胃肠外科
毛勤生
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-Q062
介入导航系统用于辅助介入诊疗引导与监控的两中心、随机、开放、平行对照、优效临床试验
介入放射科
赵辉
同意,跟踪审查频率一年。
 
2018-K063
复方骨肽注射液上市后安全性重点监测
药剂科
陈伯华
同意,跟踪审查频率一年。
年度/定期跟踪审查
2017-Y034
多中心、随机、双盲、单剂量、平行比较TQB2303与美罗华在CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中药代动力学和安全性的相似性的临床研究
血液科
刘红
同意研究继续进行
严重不良事件
2016-Q006
Ewata球囊引导管在器械取栓应用中的试验
神经内科
柯开富
见伦理审查意见书
 
备注:请各位研究者按照伦理审查批件/意见中规定的年度/定期跟踪审查频率,在截止日期前1个月提交研究进展报告,凡未按照相关规定递交者,
伦理委员会将不再受理其新项目进行伦理审查。
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